Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии, стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10316 выдано Росздравнадзором 05.08.2011 на медицинское изделие «Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии, стерильные (см. Приложение на 1 листе)» производства Сучерз Индия Пвт. Лтд.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2011
- Период действия версии
- с 05.08.2011 до 11.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сучерз Индия Пвт. Лтд.Индия, Дальнее зарубежье, Sutures India Pvt. Ltd., 472-D, 13th Cross, 4th Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore - 560058, India
- Заявитель
- ООО "Госпиталь-интенсив"127015, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, ком. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Госпиталь-интенсив"127015, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, ком. 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10316 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сучерз Индия Пвт. Лтд.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии, стерильные (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2019 | ФСЗ 2011/10316 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии, стерильные | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Труден/ Trulene (стандартный, Макропоре/ Масгороге) |
| 02 | 2. Эндопротез-сетка композитный (полипропилен и полигликолиевая кислота) для восстановительной хирургии Просорб/ Prosorb |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10316»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сучерз Индия Пвт. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.