Наборы офтальмологические SoftJect (СофтДжект) для имплантации интраокулярных линз, в составе (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943740
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02561 выдано Росздравнадзором 22.08.2008 на медицинское изделие «Наборы офтальмологические SoftJect (СофтДжект) для имплантации интраокулярных линз, в составе (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ханита Лензес". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.08.2008
- Дата внесения изменений
- 06.05.2011
- Период действия версии
- с 06.05.2011 до 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ханита Лензес"Израиль, Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 2288500, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 2288500, Israel
- Заявитель
- ЗАО "Монолит"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО "Монолит"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02561 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ханита Лензес". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.08.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы офтальмологические SoftJect (СофтДжект) для имплантации интраокулярных линз, в составе (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.10.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2017 | ФСЗ 2008/02561 | Наборы офтальмологические SoftJect (СофтДжект) для имплантации интраокулярных линз | Действует |
| 22.08.2008 | ФСЗ 2008/02561 | Набор офтальмологический SoftJect 2.4-1P (СофтДжект 2.4.-1Р) для имплантации интраокулярных линз, в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы офтальмологические SoftJect (СофтДжект) для имплантации интраокулярных линз, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02561»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханита Лензес". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02561?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.