Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09685 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови» производства Алтеко Медикал АБ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910655
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 28.04.2011
- Период действия версии
- с 28.04.2011 до 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Алтеко Медикал АБШвеция, Дальнее зарубежье, Alteco Medical AB, Hostbruksvagen 8, SE-226 60 Lund, Sweden
- Заявитель
- ООО "МедТестКонсалтинг"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09685 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Алтеко Медикал АБ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 15.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2011/09685 | Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2718 | Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09685»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Алтеко Медикал АБ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.