Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09685 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови» производства Alteco Medical АВ (Алтеко Медикал АБ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910655
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alteco Medical АВ (Алтеко Медикал АБ)Hostbruksvagen 8, SE-226 60 Lund, Sweden
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Адсорбер Alteco LPS Adsorber - это экстракорпоральное устройство, работа которого основана на запатентованной технологии, состоящей ригидной пористой матрицы. Адсорбер предназначен для лечения пациентов с подозреваемым или подтвержденным грамотрицательным сепсисом или септическим шоком. Применение адсорбера снижает уровень ЛПС (липосахарида) снижает - энтоксина, который является одним из самых мощных медиаторов при грамотрицательным сепсисе, - в кровотоке пациента. Адсорбер предназначен для одноразового использования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09685 | Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2718 | Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09685»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alteco Medical АВ (Алтеко Медикал АБ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.