Полоски диагностические типа UrineRS моделей H10, H11, H11-MA, A10, E10, G11
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09659 на медицинское изделие «Полоски диагностические типа UrineRS моделей H10, H11, H11-MA, A10, E10, G11» производства "Хай Текнолоджи, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.04.2011
- Период действия версии
- с 21.04.2011 до 09.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хай Текнолоджи, Инк."США, High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA
- Заявитель
- ООО "Бизнес Технологии"117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 09.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2011/09659 | Полоски диагностические типа UrineRS | Действует |
| 09.11.2017 | ФСЗ 2011/09659 | Полоски диагностические типа UrineRS | Внесено изменение |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2011/09659 | Полоски диагностические типа UrineRS моделей H10, H11, H11-MA, A10, E10, G11 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полоски диагностические типа UrineRS моделей H10 |
| 02 | Полоски диагностические типа UrineRS моделей H11 |
| 03 | Полоски диагностические типа UrineRS моделей H11-MA |
| 04 | Полоски диагностические типа UrineRS моделей A10 |
| 05 | Полоски диагностические типа UrineRS моделей E10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хай Текнолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.