Автоклав Kronos B (варианты исполнений: Kronos B 18, Kronos B 23, Kronos B Speedy) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09883 выдано Росздравнадзором 21.06.2011 на медицинское изделие «Автоклав Kronos B (варианты исполнений: Kronos B 18, Kronos B 23, Kronos B Speedy) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ньюмед С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2011
- Период действия версии
- с 21.06.2011 до 26.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ньюмед С.Р.Л."Италия, Newmed S.r.l., Via Lenin 79/A, 42020 Quattro Castella, Reggio Emilia, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Newmed S.r.l., Via Lenin 79/A, 42020 Quattro Castella, Reggio Emilia, Italy
- Заявитель
- ООО "МедТехКомплект"125252, Россия, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09883 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ньюмед С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.06.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автоклав Kronos B (варианты исполнений: Kronos B 18, Kronos B 23, Kronos B Speedy) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2021 | ФСЗ 2011/09883 | Автоклав Kronos B (варианты исполнений: Kronos B 18, Kronos B 23, Kronos B Speedy) с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Автоклав Kronos B, варианты исполнений: Kronos B 18 |
| 02 | I. Автоклав Kronos B, варианты исполнений: Kronos B 23 |
| 03 | I. Автоклав Kronos B, варианты исполнений: Kronos B Speedy |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09883»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ньюмед С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.