Номер РУ ФСЗ 2009/04078

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite (HEM-7300-WE7) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04078 выдано Росздравнадзором 26.03.2009 на медицинское изделие «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite (HEM-7300-WE7) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОМРОН Хэлскэр Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcare Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.03.2009
Дата внесения изменений
28.04.2011
Период действия версии
с 28.04.2011 до 29.06.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОМРОН Хэлскэр Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcare Co., Ltd.
Япония, 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan (см. Приложение)
Заявитель
ЗАО "КомплектСервис"
Россия
Представитель в РФ
ЗАО "КомплектСервис"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
944130
Приборы для измерения давления

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04078 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОМРОН Хэлскэр Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcare Co., Ltd.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.03.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite (HEM-7300-WE7) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
29.06.2012Внесены изменения в регистрационные документы
28.04.2011Внесены изменения в регистрационные документы

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04078»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН Хэлскэр Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcare Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.