Стерилизатор паровой SELECTOMAT («СЕЛЕКТОМАТ») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00161 выдано Росздравнадзором 17.08.2007 на медицинское изделие «Стерилизатор паровой SELECTOMAT («СЕЛЕКТОМАТ») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Дата внесения изменений
- 13.04.2011
- Период действия версии
- с 13.04.2011 до 02.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
- Заявитель
- ООО "БМТ-МММ"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00161 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.08.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стерилизатор паровой SELECTOMAT («СЕЛЕКТОМАТ») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.09.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2024 | ФСЗ 2007/00161 | Стерилизатор паровой Selectomat PL | Действует |
| 02.03.2022 | ФСЗ 2007/00161 | Стерилизатор паровой Selectomat PL | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00161 | Паровой стерилизатор SELECTOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор паровой SELECTOMAT («СЕЛЕКТОМАТ») |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00161»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.