Катетер внутриаортальный баллонный ИНСАЙТРА УЛЬТРА IMU7F (Insightra Ultra IMU7F) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10055 выдано Росздравнадзором 30.06.2011 на медицинское изделие «Катетер внутриаортальный баллонный ИНСАЙТРА УЛЬТРА IMU7F (Insightra Ultra IMU7F) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Инсайтра Медикал Инк.", США, Insightra Medical Inc.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910957
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2011
- Период действия версии
- с 30.06.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инсайтра Медикал Инк.", США, Insightra Medical Inc.Соединенные Штаты, 9200 Irvine Center Drive Suite 200, Irvine, СА, 92618 USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 9200 Irvine Center Drive Suite 200, Irvine, СА, 92618 USA
- Заявитель
- ООО "ИМКОСЕРВИС"123458, Россия, г. Москва, Маршала Прошлякова, д. 30Юр. адрес: 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10055 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Инсайтра Медикал Инк.", США, Insightra Medical Inc.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.06.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер внутриаортальный баллонный ИНСАЙТРА УЛЬТРА IMU7F (Insightra Ultra IMU7F) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MU7F-40, |
| 02 | IMU7F-35, |
| 03 | IMU7F-30, |
| 04 | IMU7F-25, |
| 05 | IMU7F-20. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10055»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инсайтра Медикал Инк.", США, Insightra Medical Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10055?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.