Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09552 на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рехард Технолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.04.2011
- Период действия версии
- с 12.04.2011 до 26.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рехард Технолоджис ГмбХ"Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2011/09552 | Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности | Действует |
| 27.03.2025 | ФСЗ 2011/09552 | Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности | Внесено изменение |
| 17.12.2021 | ФСЗ 2011/09552 | Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности | Внесено изменение |
| 26.06.2014 | ФСЗ 2011/09552 | Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности | Внесено изменение |
| 12.04.2011 | ФСЗ 2011/09552 | Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ортезы на нижние конечности: 1. На голеностопный сустав: HAS-301, |
| 02 | Ортезы на нижние конечности: 1. На голеностопный сустав: HAS-317, |
| 03 | Ортезы на нижние конечности: 1. На голеностопный сустав: LAB-201, |
| 04 | Ортезы на нижние конечности: 1. На голеностопный сустав: LAB-201(P), |
| 05 | Ортезы на нижние конечности: 1. На голеностопный сустав: LAB-221, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09552»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рехард Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09552?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.