Номер РУ ФСЗ 2011/09715

Набор реагентов для количественного определения антистрептолизина О в сыворотке или плазме крови Турбокс Антистрептолизин (Turbox ASO-PAIA) к анализатору Turbox plus

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09715 выдано Росздравнадзором 28.04.2011 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения антистрептолизина О в сыворотке или плазме крови Турбокс Антистрептолизин (Turbox ASO-PAIA) к анализатору Turbox plus» производства "Орион Диагностика Ой". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.04.2011
Период действия версии
с 28.04.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Орион Диагностика Ой"
Финляндия, Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland
Юр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland
Заявитель
"Прибори Ой"
Финляндия, Дальнее зарубежье, Pribori Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Представитель в РФ
"Прибори Ой"
Финляндия, Дальнее зарубежье, Pribori Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09715 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Орион Диагностика Ой". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.04.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Набор реагентов для количественного определения антистрептолизина О в сыворотке или плазме крови Турбокс Антистрептолизин (Turbox ASO-PAIA) к анализатору Turbox plus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для количественного определения антистрептолизина О в сыворотке или плазме крови Турбокс Антистрептолизин (Turbox ASO-PAIA) к анализатору Turbox plus

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09715»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орион Диагностика Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09715?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.