Тест-система для серологической диагностики in vitro рота- и аденовирусных инфекций (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06794 на медицинское изделие «Тест-система для серологической диагностики in vitro рота- и аденовирусных инфекций (см. Приложение на 1 листе)» производства "Орион Диагностика Ой" выдано Росздравнадзором 11 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2010
- Период действия версии
- с 11.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орион Диагностика Ой"Финляндия, Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland
- Заявитель
- "Прибори Ой", Финляндия, Pribori OyФинляндия, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Представитель в РФ
- "Прибори Ой", Финляндия, Pribori OyФинляндия, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-система для серологической диагностики in vitro рота- и аденовирусных инфекций, варианты исполнения: 1. Диарлекс РОТА набор (Diarlex ROTA kit) для диагностики ротавирусной инфекции. |
| 02 | Тест-система для серологической диагностики in vitro рота- и аденовирусных инфекций, варианты исполнения: 2. Диарлекс АДЕНО набор (Diarlex ADENO kit) для диагностики аденовирусной инфекции. |
| 03 | Тест-система для серологической диагностики in vitro рота- и аденовирусных инфекций, варианты исполнения: 3. Диарлекс РОТА-АДЕНО набор (Diarlex ROTA-ADENO kit) для диагностики рота- и аденовирусной инфекции. |
| 04 | Тест-система для серологической диагностики in vitro рота- и аденовирусных инфекций, варианты исполнения: 4. Диарлекс МБ (Diarlex MB) для диагностики рота- и аденовирусной инфекции. |
| 05 | Тест-система для серологической диагностики in vitro рота- и аденовирусных инфекций, варианты исполнения: 5. Роталекс набор (Rotalex kit) для диагностики ротавирусной инфекции. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06794»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орион Диагностика Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.