Номер РУ ФСЗ 2011/08994

Наборы диагностических реагентов и расходных материалов к анализатору Turbox plus (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08994 на медицинское изделие «Наборы диагностических реагентов и расходных материалов к анализатору Turbox plus (см. Приложение на 1 листе)» производства "Орион Диагностика Ой" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
04.02.2011
Период действия версии
с 04.02.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Орион Диагностика Ой"
Финляндия, Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland
Юр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland
Заявитель
"Прибори Ой"
Финляндия, Дальнее зарубежье, Pribori Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Представитель в РФ
"Прибори Ой"
Финляндия, Дальнее зарубежье, Pribori Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 18

Название
01Наборы диагностических реагентов и расходных материалов к анализатору Turbox plus: 1. Turbox CRP Турбокс С-реактивный белок.
02Наборы диагностических реагентов и расходных материалов к анализатору Turbox plus: 2. Turbox АРО А-1 Турбокс Аполипопротеин А-1.
03Наборы диагностических реагентов и расходных материалов к анализатору Turbox plus: 3. Turbox АРО В Турбокс Аполипопротеин В.
04Наборы диагностических реагентов и расходных материалов к анализатору Turbox plus: 4. Turbox RF-PAIA Турбокс Ревматоидный фактор.
05Наборы диагностических реагентов и расходных материалов к анализатору Turbox plus: 5. Turbox MICROALBUMINURIA (Турбокс Микроальбумин).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08994»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орион Диагностика Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.