Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09505 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах (см. Приложение на 1 листе)» производства "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.03.2011
- Период действия версии
- с 30.03.2011 до 23.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
- Заявитель
- ООО "ТБИ Стома"119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "ТБИ Стома"119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09505 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.03.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2011/09505 | Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах | Действует |
| 06.08.2021 | ФСЗ 2011/09505 | Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах | Срок действия истек |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2011/09505 | Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09505»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.