Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09505 на медицинское изделие «Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах» производства "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.09.2016
- Период действия версии
- с 23.09.2016 до 06.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
- Заявитель
- ООО "ТБИ Стома"119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "ТБИ Стома"119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.03.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2011/09505 | Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах | Действует |
| 06.08.2021 | ФСЗ 2011/09505 | Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах | Срок действия истек |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2011/09505 | Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах | Внесено изменение |
| 30.03.2011 | ФСЗ 2011/09505 | Материал стоматологический слепочный CoralPress в наборах (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологический слепочный CoralPress Putty |
| 02 | Набор стоматологический слепочный CoralPress Light - корригирующий слой, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09505»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.