Номер РУ ФСЗ 2007/00509

Устройства для вливания инфузионных растворов одноразовые SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944470

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00509 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройства для вливания инфузионных растворов одноразовые SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)» производства ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910812
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
05.04.2011
Период действия версии
с 05.04.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД.
Китай, Дальнее зарубежье, SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. Chengnan Town, Zichuan, Zibo City, 255100 Shandong Province, CHINA
Заявитель
ООО СИТЕК-СЕРВИС
Россия, ООО «СИТЕК-СЕРВИС», 125464 Москва, Пятницкое шоссе, д. 52
Класс риска
2A
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00509 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД.. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройства для вливания инфузионных растворов одноразовые SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
12.08.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.11.2007ФСЗ 2007/00509Устройства для вливания инфузионных растворов одноразовые SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Устройства для вливания инфузионных растворов одноразовые SITEKMED 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00509»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.