Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944430
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09626 выдано Росздравнадзором 21.04.2011 на медицинское изделие «Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Чилдренс Медикал Венчурес ЛЛС. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Период действия версии
- с 21.04.2011 до 22.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Чилдренс Медикал Венчурес ЛЛССоединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Childrens Medical Ventures LLC, 191 Wyngate Drive, Monroeville, PA 15146, USA
- Заявитель
- ООО "Филипс"Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09626 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Чилдренс Медикал Венчурес ЛЛС. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.06.2015 | ФСЗ 2011/09626 | Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система фототерапевтическая BiliTx |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09626»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Чилдренс Медикал Венчурес ЛЛС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.