Имплантаты Titanmed для остеосинтеза (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10079 выдано Росздравнадзором 24.08.2011 на медицинское изделие «Имплантаты Titanmed для остеосинтеза (см. Приложение на 5 листах)» производства "Тянджин ЖенгТян Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Период действия версии
- с 24.08.2011 до 31.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тянджин ЖенгТян Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd., No.298 YangBei Road, DongLi District, TianJin, 300240, People`s Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd., No.298 YangBei Road, DongLi District, TianJin, 300240, People`s Republic of China
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10079 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тянджин ЖенгТян Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты Titanmed для остеосинтеза (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2018 | ФСЗ 2011/10079 | Имплантаты Titanmed для остеосинтеза | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластины для накостного остеосинтеза: Для остеосинтеза переломов ключицы (Clavicle): стандартная правая длина 64 мм |
| 02 | Пластины для накостного остеосинтеза: Для остеосинтеза переломов ключицы (Clavicle): стандартная правая длина 84 мм |
| 03 | Пластины для накостного остеосинтеза: Для остеосинтеза переломов ключицы (Clavicle): стандартная левая длина 64 мм |
| 04 | Пластины для накостного остеосинтеза: Для остеосинтеза переломов ключицы (Clavicle): стандартная левая длина 84 мм |
| 05 | Пластины для накостного остеосинтеза: Для остеосинтеза переломов ключицы (Clavicle): реконструкционная правая длина 86 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10079»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тянджин ЖенгТян Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10079?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.