Линзы контактные мягкие High Time 38 (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09635 выдано Росздравнадзором 21.04.2011 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие High Time 38 (см. Приложение на 1 листе)» производства КуперВижн Мэньюфэкчэринг Лимитед (также осуществляющая коммерческую деятельность под названиями СЛ-Тинтерс, КуперВижн, КуперВижн Лтд., Окулар Сайнсиз и Окулар Сайнсиз Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910919
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Период действия версии
- с 21.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КуперВижн Мэньюфэкчэринг Лимитед (также осуществляющая коммерческую деятельность под названиями СЛ-Тинтерс, КуперВижн, КуперВижн Лтд., Окулар Сайнсиз и Окулар Сайнсиз Лтд.)Великобритания, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Limited (also trading as CL Tinters, CooperVision, CooperVision Ltd, Ocular Sciences and Ocular Sciences Ltd.), South Point, Hamble, Southampton SO31 4RF, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
- Заявитель
- ООО "Супервижн"127254, Россия, Огородный проезд, д. 5, стр. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09635 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — КуперВижн Мэньюфэкчэринг Лимитед (также осуществляющая коммерческую деятельность под названиями СЛ-Тинтерс, КуперВижн, КуперВижн Лтд., Окулар Сайнсиз и Окулар Сайнсиз Лтд.). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы контактные мягкие High Time 38 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие High Time 38 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09635»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КуперВижн Мэньюфэкчэринг Лимитед (также осуществляющая коммерческую деятельность под названиями СЛ-Тинтерс, КуперВижн, КуперВижн Лтд., Окулар Сайнсиз и Окулар Сайнсиз Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09635?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.