Набор реагентов и принадлежностей для определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста ( см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09383 на медицинское изделие «Набор реагентов и принадлежностей для определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста ( см. Приложение на 1 листе)» производства "Эссошиейтс оф Кэйп Код Инк" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910640
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.03.2011
- Период действия версии
- с 15.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эссошиейтс оф Кэйп Код Инк"Соединенные Штаты, Associates of Cape Cod Inc., Falmouth Technology Park,124 Bernard St/Jean Drive East Falmouth MA, 02536-4445, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Associates of Cape Cod Inc., Falmouth Technology Park,124 Bernard St/Jean Drive East Falmouth MA, 02536-4445, USA
- Заявитель
- ООО "ЛАЛ Консалтинг"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов и принадлежностей для определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09383»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эссошиейтс оф Кэйп Код Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09383?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.