Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09546 выдано Росздравнадзором 26.05.2011 на медицинское изделие «Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2011
- Период действия версии
- с 26.05.2011 до 08.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НОВА Биомедикал Корпорэйшн"США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
- Заявитель
- ЗАО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09546 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2016 | ФСЗ 2011/09546 | Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09546»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.