Изделия медицинские впитывающие для ухода за больными, страдающими недержанием (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08603 на медицинское изделие «Изделия медицинские впитывающие для ухода за больными, страдающими недержанием (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПАКСЕЛ КИМИЯ САН ВЕ ТИК .А.С." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Дата внесения изменений
- 10.03.2011
- Период действия версии
- с 10.03.2011 до 03.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПАКСЕЛ КИМИЯ САН ВЕ ТИК .А.С."Турция, Дальнее зарубежье, PAKSEL KIMYA SAN VE TIC .A.S., 34010, Maltepe Mah. Eski, Cirpici Yolu Sk. Merter is Merkezi K.10 NO.61-62 Merter, Istanbul, Turkey
- Заявитель
- ООО ТД "СТАНДАРТ"350004, Россия, г. Краснодар, ул. им. Буденного, д. 41
- Представитель в РФ
- ООО ТД "СТАНДАРТ"350004, Россия, г. Краснодар, ул. им. Буденного, д. 41
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2023 | ФСЗ 2010/08603 | Изделия медицинские впитывающие для ухода за больными, страдающими недержанием | Действует |
| 03.08.2017 | ФСЗ 2010/08603 | Изделия медицинские впитывающие для ухода за больными, страдающими недержанием | Внесено изменение |
| 10.03.2011 | ФСЗ 2010/08603 | Изделия медицинские впитывающие для ухода за больными, страдающими недержанием (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08603 | Изделия медицинские впитывающие для ухода за больными, страдающими недержанием (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Подгузники для взрослых размеры: XS |
| 02 | Подгузники для взрослых размеры: S |
| 03 | Подгузники для взрослых размеры: M |
| 04 | Подгузники для взрослых размеры: L |
| 05 | Подгузники для взрослых размеры: XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08603»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПАКСЕЛ КИМИЯ САН ВЕ ТИК .А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.