Материалы керамические стоматологические HeraCeram в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09433 выдано Росздравнадзором 12.04.2011 на медицинское изделие «Материалы керамические стоматологические HeraCeram в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Хераеус Кюльцер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2011
- Период действия версии
- с 12.04.2011 до 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хераеус Кюльцер ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09433 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хераеус Кюльцер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы керамические стоматологические HeraCeram в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 16.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2019 | ФСЗ 2011/09433 | Материалы керамические стоматологические HeraCeram® в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 23.04.2018 | ФСЗ 2011/09433 | Материалы керамические стоматологические HeraCeram в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы керамические стоматологические HeraCeram |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09433»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хераеус Кюльцер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.