Аппликаторы стоматологические пластиковые одноразовые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09414 выдано Росздравнадзором 01.04.2011 на медицинское изделие «Аппликаторы стоматологические пластиковые одноразовые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Денбур, Инк.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910746
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Период действия версии
- с 01.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Денбур, Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Denbur, Inc., 433 Plaza Drive, Westmont, IL 60559, USA
- Заявитель
- ООО "МедиГаллс"123308, Россия, г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, 9-120Юр. адрес: 109388, Россия, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 39
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09414 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Денбур, Инк.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппликаторы стоматологические пластиковые одноразовые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппликаторы Ден-Браш (Den-Brush). |
| 02 | 2. Аппликаторы Мэджик-Браш (Magic-Brush). |
| 03 | 3. Аппликаторы Мульти-Браш (Multi-Brush). |
| 04 | 4. Аппликаторы Макси-Браш (Maxi-Brush). |
| 05 | 5. Аппликаторы Юни-Браш (Uni-Brush). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09414»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Денбур, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09414?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.