Анализатор бактериологический Bactec MGIT 320 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Срок действия истекКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09413 на медицинское изделие «Анализатор бактериологический Bactec MGIT 320 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 22 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910742
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2011
- Период действия версии
- с 22.03.2011 до 08.12.2025
- Срок действия РУ
- 08.12.2025
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2011/09413 | Анализатор бактериологический Bactec MGIT 320 с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2011 | ФСЗ 2011/09413 | Анализатор бактериологический Bactec MGIT 320 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор бактериологический Bactec MGIT 320 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09413»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.