Номер РУ ФСЗ 2011/09064

Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09064 выдано Росздравнадзором 28.03.2011 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911322
Дата первичной регистрации
28.03.2011
Период действия версии
с 28.03.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Заявитель
Представительство общества с ограниченной ответственностью "СИРОНА Денталь Системс ГмбХ"
Российская Федерация, 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3
Юр. адрес: Российская Федерация, Ближнее зарубежье, 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09064 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 12

Название
01Аппарат рентгеновский цифровой панорамный: ORTHOPHOS XG 3 
02Аппарат рентгеновский цифровой панорамный:   ORTHOPHOS XG 3 DS 
03Аппарат рентгеновский цифровой панорамный:   ORTHOPHOS XG 5 
04Аппарат рентгеновский цифровой панорамный:   ORTHOPHOS XG 5 DS 
05Аппарат рентгеновский цифровой панорамный:   ORTHOPHOS XG 5 Ceph 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09064»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.