Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09422 на медицинское изделие «Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited выдано Росздравнадзором 12 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910790
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2011
- Период действия версии
- с 12.04.2011 до 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland LimitedИрландия, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.12.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2025 | ФСЗ 2011/09422 | Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями | Действует |
| 12.04.2011 | ФСЗ 2011/09422 | Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09422»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.