Наборы реагентов in vitro для исследований агрегации тромбоцитов
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01318 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для исследований агрегации тромбоцитов» производства "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited выдано Росздравнадзором 1 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910334
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2008
- Дата внесения изменений
- 17.09.2010
- Период действия версии
- с 17.09.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland LimitedИрландия, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2010 | ФСЗ 2008/01318 | Наборы реагентов in vitro для исследований агрегации тромбоцитов | Действует |
| 01.04.2008 | ФСЗ 2008/01318 | Наборы реагентов in vitro для исследований агрегации тромбоцитов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения ристоцетин-кофактора (Ristocetin CoFactor Assay) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01318»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.