Номер РУ ФСЗ 2011/10066

Протез синовиальной жидкости «ИНТРАГЕЛЬ» (INTRAGEL) (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10066 выдано Росздравнадзором 20.07.2011 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости «ИНТРАГЕЛЬ» (INTRAGEL) (см. Приложение на 1 листе)» производства "ИБСА Фармацевтичи Италия С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.07.2011
Период действия версии
с 20.07.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИБСА Фармацевтичи Италия С.Р.Л."
Италия, Дальнее зарубежье, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
Заявитель
"Фарма Риаче Лимитед"
Великобритания, Дальнее зарубежье, Pharma Riace Limited, 5th floor 86 Jermyn Street, London SW1Y6AW, United Kingdom
Представитель в РФ
"Фарма Риаче Лимитед"
Великобритания, Дальнее зарубежье, Pharma Riace Limited, 5th floor 86 Jermyn Street, London SW1Y6AW, United Kingdom
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10066 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИБСА Фармацевтичи Италия С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.07.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Протез синовиальной жидкости «ИНТРАГЕЛЬ» (INTRAGEL) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01ИНТРАГЕЛЬ 0,8% - 16 мг/2 мл натриевая соль гиалуроновой кислоты
02ИНТРАГЕЛЬ 1,6% - 32 мг/2 мл натриевая соль гиалуроновой кислоты

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10066»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИБСА Фармацевтичи Италия С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.