Протезы зубные индивидуального изготовления «AURUM CERAMIC» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09497 выдано Росздравнадзором 18.04.2011 на медицинское изделие «Протезы зубные индивидуального изготовления «AURUM CERAMIC» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Аурум Керамик Дентал Лабораториз Ко.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910588
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Период действия версии
- с 18.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Аурум Керамик Дентал Лабораториз Ко.Канада, Дальнее зарубежье, Aurum Ceramic Dental Laboratories Co., 115 - 17 Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada
- Заявитель
- ООО "Бостонский Институт Эстетической и Функциональной Стоматологии"127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939140Зубы искусственные и коронки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09497 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Аурум Керамик Дентал Лабораториз Ко.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протезы зубные индивидуального изготовления «AURUM CERAMIC» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Протезы зубные индивидуального изготовления «AURUM CERAMIC», варианты исполнения: 1. Мостовидный протез (Bridge) - не более 16 шт. |
| 02 | Протезы зубные индивидуального изготовления «AURUM CERAMIC», варианты исполнения: 2. Коронка (Crown) - не более 32 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09497»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Аурум Керамик Дентал Лабораториз Ко.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.