Номер РУ ФСЗ 2011/09310

Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09310 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 23 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910585
Дата первичной регистрации
23.03.2011
Период действия версии
с 23.03.2011 до 03.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

История изменений 2

ДатаТипОписание
03.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
18.12.2015Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.02.2026ФСЗ 2011/09310Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560, с принадлежностямиДействует
23.03.2011ФСЗ 2011/09310Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01  Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09310»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09310?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.