Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09490 выдано Росздравнадзором 12.04.2011 на медицинское изделие «Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Инишия Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910572
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2011
- Период действия версии
- с 12.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инишия Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel
- Заявитель
- ООО "Кардио-АБМ"121552, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 3Юр. адрес: 121500, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09490 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Инишия Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09490»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инишия Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.