Имплантат внутрироговичный «МиоРинг» (MyoRing) в наборе (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09420 выдано Росздравнадзором 06.05.2011 на медицинское изделие «Имплантат внутрироговичный «МиоРинг» (MyoRing) в наборе (см. Приложение на 1 листе)» производства "Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ", Австрия, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2011
- Период действия версии
- с 06.05.2011 до 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ", Австрия, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbHАвстрия, Landstrasse 68, 4020 Linz, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Landstrasse 68, 4020 Linz, Austria
- Заявитель
- ГУ "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней" АН Республики Башкортостан450077, Россия, Башкортостан Республика, г. Уфа, ул. Пушкина, 90
- Представитель в РФ
- ГУ "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней" АН Республики Башкортостан450077, Россия, Башкортостан Республика, г. Уфа, ул. Пушкина, 90
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09420 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ", Австрия, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат внутрироговичный «МиоРинг» (MyoRing) в наборе (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2013 | ФСЗ 2011/09420 | Имплантат внутрироговичный «МиоРинг» (MyoRing) в наборе | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутрироговичный "МиоРинг" (MyoRing) в наборе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09420»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ", Австрия, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.