Имплантат внутрироговичный «МиоРинг» (MyoRing) в наборе
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09420 выдано Росздравнадзором 06.05.2011 на медицинское изделие «Имплантат внутрироговичный «МиоРинг» (MyoRing) в наборе» производства Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941072
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2011
- Дата внесения изменений
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХАвстрия, Дальнее зарубежье, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH, Baumbachstrasse 6, 4020 Linz, Austria
- Заявитель
- ООО "ПОЛИСТ лайн"630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, эт. 4Юр. адрес: 630099, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, эт. 4
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09420 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат внутрироговичный «МиоРинг» (MyoRing) в наборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2011 | ФСЗ 2011/09420 | Имплантат внутрироговичный «МиоРинг» (MyoRing) в наборе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутрироговичный "МиоРинг" (MyoRing) в наборе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09420»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.