Реагенты для in vitro диагностики ВИЧ инфекции на анализаторах серии ACCESS (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08874 выдано Росздравнадзором 22.02.2006 на медицинское изделие «Реагенты для in vitro диагностики ВИЧ инфекции на анализаторах серии ACCESS (см. Приложение на 1 листе)» производства БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.02.2006
- Дата внесения изменений
- 24.01.2011
- Период действия версии
- с 24.01.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САСДальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Заявитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Био-Рад Лаборатории"Россия
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08874 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.02.2006. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Реагенты для in vitro диагностики ВИЧ инфекции на анализаторах серии ACCESS (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.02.2006 | ФС № 2006/203 | Реагенты для in vitro диагностики ВИЧ инфекции на анализаторах серии ACCESS: ACCESS HIV 1/2 New, ACCESS HIV 1/2 New QC, ACCESS HIV 1/2 New Controls | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для in vitro диагностики ВИЧ инфекции на анализаторах серии ACCESS: 1. Access ВИЧ- 1/2 Нью (Access HIV -1/2 New). |
| 02 | Реагенты для in vitro диагностики ВИЧ инфекции на анализаторах серии ACCESS: 2. Access ВИЧ- 1/2 Нью Контроль Качества (Access HIV- 1/2 New QC). |
| 03 | Реагенты для in vitro диагностики ВИЧ инфекции на анализаторах серии ACCESS: 3. Access ВИЧ- 1/2 Нью КАЛИБРАТОРЫ (Access HIV- 1/2 New CALIBRATORS). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08874»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.