Тест-система диагностическая «Десискан ВГС ПЛЮС» (Deciscan HCV PLUS) для идентификации антител против антигенных детерминант вируса гепатита С методом иммуноблота в сыворотке и плазме крови человека.
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08872 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Тест-система диагностическая «Десискан ВГС ПЛЮС» (Deciscan HCV PLUS) для идентификации антител против антигенных детерминант вируса гепатита С методом иммуноблота в сыворотке и плазме крови человека.» производства БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.01.2011
- Период действия версии
- с 24.01.2011 до 15.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САСДальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Заявитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Био-Рад Лаборатории"Россия
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08872 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тест-система диагностическая «Десискан ВГС ПЛЮС» (Deciscan HCV PLUS) для идентификации антител против антигенных детерминант вируса гепатита С методом иммуноблота в сыворотке и плазме крови человека.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-система диагностическая «Десискан ВГС ПЛЮС» (Deciscan HCV PLUS) для идентификации антител против антигенных детерминант вируса гепатита С методом иммуноблота в сыворотке и плазме крови человека. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08872»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08872?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.