Материал стоматологический кальцийсодержащий светового отверждения подкладочный под пломбы из стеклоиономерных и композитных средств «Кальцелайт» по ТУ 9391-096-45814830-2004
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939157
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05520 на медицинское изделие «Материал стоматологический кальцийсодержащий светового отверждения подкладочный под пломбы из стеклоиономерных и композитных средств «Кальцелайт» по ТУ 9391-096-45814830-2004» производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.08.2009
- Период действия версии
- с 26.08.2009 до 24.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"Россия, 308023, г.Белгород, ул.Студенческая, д.19
- Заявитель
- ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"г.Белгород, ул.Студенческая,19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939157Материалы вспомогательные лечебные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2024 | ФСР 2009/05520 | Материал стоматологический кальцийсодержащий светового отверждения подкладочный под пломбы из стеклоиономерных и композитных средств «Кальцелайт» по ТУ 9391-096-45814830-2004 | Действует |
| 24.11.2017 | ФСР 2009/05520 | Материал стоматологический кальцийсодержащий светового отверждения подкладочный под пломбы из стеклоиономерных и композитных средств «Кальцелайт» по ТУ 9391-096-45814830-2004 | Внесено изменение |
| 26.08.2009 | ФСР 2009/05520 | Материал стоматологический кальцийсодержащий светового отверждения подкладочный под пломбы из стеклоиономерных и композитных средств «Кальцелайт» по ТУ 9391-096-45814830-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический кальцийсодержащий светового отверждения подкладочный под пломбы из стеклоиономерных и композитных средств "Кальцелайт" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05520»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05520?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.