zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2011/09977

Электрокардиостимуляторы имплантируемые Accent SR PM 1110 и Accent DR PM 2112 с принадлежностью (ключ)

НедействительноКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09977 выдано Росздравнадзором 27.06.2011 на медицинское изделие «Электрокардиостимуляторы имплантируемые Accent SR PM 1110 и Accent DR PM 2112 с принадлежностью (ключ)» производства "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.06.2011
Период действия версии
с 27.06.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
Соединенные Штаты, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Заявитель
ООО "Кардиосервис"
113114, Россия, г. Москва, Павелецкая набережная, д.2
Представитель в РФ
ООО "Кардиосервис"
113114, Россия, г. Москва, Павелецкая набережная, д.2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09977 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.06.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Электрокардиостимуляторы имплантируемые Accent SR PM 1110 и Accent DR PM 2112 с принадлежностью (ключ)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Электрокардиостимуляторы имплантируемые Accent SR PM 1110 с принадлежностью (ключ)
02Электрокардиостимуляторы имплантируемые Accent DR PM 2112 с принадлежностью (ключ)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09977»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09977?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.