Бандажи на переднюю брюшную стенку (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09211 выдано Росздравнадзором 03.03.2011 на медицинское изделие «Бандажи на переднюю брюшную стенку (см. Приложение на 1 листе)» производства "Спэшл Протекторс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2011
- Период действия версии
- с 03.03.2011 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спэшл Протекторс Ко., Лтд."Тайвань, Special Protectors Co., Ltd., 67-3, Chieh Yu Keng Road, Ruey Fang District, New Taipei City 22453, Taiwan
- Заявитель
- ООО "Малтри"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09211 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спэшл Протекторс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бандажи на переднюю брюшную стенку (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | ФСЗ 2011/09211 | Бандажи на переднюю брюшную стенку | Действует |
| 10.05.2017 | ФСЗ 2011/09211 | Бандажи на переднюю брюшную стенку | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандажи на переднюю брюшную стенку |
| 02 | Бандажи абдоминальные |
| 03 | AB-412 |
| 04 | AB-309 |
| 05 | AB-512 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09211»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спэшл Протекторс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09211?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.