Имплантаты молочных желез Monobloc, модели SILICONE SOFTOne, HYDROGEL-CMC
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08980 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Имплантаты молочных желез Monobloc, модели SILICONE SOFTOne, HYDROGEL-CMC» производства "Лаборатории Арион". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.01.2011
- Период действия версии
- с 31.01.2011 до 09.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатории Арион"Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires Arion, Parc Haute Technologie, 694 avenue du Dr Maurice-Donat, 06250 MOUGINS, SOPHIA-ANTIPOLIS, France
- Заявитель
- ООО "Арион"190068, Россия, 190068, Санкт-Петербург, ул. Садовая, д. 54, лит. Б
- Представитель в РФ
- ООО "Арион"190068, Россия, 190068, Санкт-Петербург, ул. Садовая, д. 54, лит. Б
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08980 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лаборатории Арион". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты молочных желез Monobloc, модели SILICONE SOFTOne, HYDROGEL-CMC» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2016 | ФСЗ 2011/08980 | Имплантаты молочных желез Monobloc, модели SILICONE SOFTOne, HYDROGEL-CMC | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SILICONE SOFTOne, |
| 02 | HYDROGEL-CMC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08980»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатории Арион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08980?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.