Прибор для определения гликозилированного гемоглобина «Вариант» (Variant) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09171 выдано Росздравнадзором 03.03.2011 на медицинское изделие «Прибор для определения гликозилированного гемоглобина «Вариант» (Variant) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Био-Рад Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2011
- Период действия версии
- с 03.03.2011 до 02.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад Лабораториз, Инк."США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Заявитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Био-Рад Лаборатории"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09171 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Био-Рад Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор для определения гликозилированного гемоглобина «Вариант» (Variant) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2016 | ФСЗ 2011/09171 | Прибор для определения гликозилированного гемоглобина «Вариант» (Variant) с принадлежностями | Действует |
| 02.06.2015 | ФСЗ 2011/09171 | Прибор для определения гликозилированного гемоглобина «Вариант» (Variant) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для определения гликозилированного гемоглобина "Вариант" (Variant) с принадлежностями: 1. "Вариант II" (Variant II Hemoglobin Testing System), |
| 02 | Прибор для определения гликозилированного гемоглобина "Вариант" (Variant) с принадлежностями: 2. "Вариант II Турбо" (Variant II Turbo Hemoglobin Testing System) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09171»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.