Имплантат кохлеарный СONCERTO (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09459 выдано Росздравнадзором 05.04.2011 на медицинское изделие «Имплантат кохлеарный СONCERTO (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медель Электромедицинише Герете ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2011
- Период действия версии
- с 05.04.2011 до 06.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медель Электромедицинише Герете ГмбХ"Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria
- Заявитель
- ООО "Азимут Мед Групп"197342, 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Лисичанская, д. 14, лит. А, пом. 2НЮр. адрес: 197342, Россия, 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Лисичанская, д. 14, лит. А, пом. 2Н
- Представитель в РФ
- ООО "Азимут Мед Групп"197342, 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Лисичанская, д. 14, лит. А, пом. 2НЮр. адрес: 197342, Россия, 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Лисичанская, д. 14, лит. А, пом. 2Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09459 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медель Электромедицинише Герете ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат кохлеарный СONCERTO (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2013 | ФСЗ 2011/09459 | Имплантат кохлеарный Mi1000 CONCERTO | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09459»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медель Электромедицинише Герете ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.