Иглы для регионарной анестезии однократного применения стерильные с интродьюсером или без интродьюсера (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09102 на медицинское изделие «Иглы для регионарной анестезии однократного применения стерильные с интродьюсером или без интродьюсера (см. Приложение на 1 листе)» производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО." выдано Росздравнадзором 11 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Период действия версии
- с 11.02.2011 до 16.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО."Корея, Дальнее зарубежье, TAE-CHANG INDUSTRIAL CO., # 691-4, Bohung-ri, Woosung-myun, Kongju-City, Chung-nam, Korea
- Заявитель
- ООО Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"141150, Россия, р. Щелковский, деревня Осеево, лит. 26БЮр. адрес: 141150, Россия, Московская область, р. Щелковский, деревня Осеево, лит. 26Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.01.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2017 | ФСЗ 2011/09102 | Иглы для регионарной анестезии однократного применения стерильные с интродьюсером или без интродьюсера | Действует |
| 11.02.2011 | ФСЗ 2011/09102 | Иглы для регионарной анестезии однократного применения стерильные с интродьюсером или без интродьюсера (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла спинальная «Whitacre» Pencil Point (SP.PP): Размер: 18G Длина: 90мм |
| 02 | 1. Игла спинальная «Whitacre» Pencil Point (SP.PP): Размер: 21G Длина: 90мм |
| 03 | 1. Игла спинальная «Whitacre» Pencil Point (SP.PP): Размер: 22G Длина: 90мм |
| 04 | 1. Игла спинальная «Whitacre» Pencil Point (SP.PP): Размер: 23G Длина: 90мм |
| 05 | 1. Игла спинальная «Whitacre» Pencil Point (SP.PP): Размер: 24G Длина: 90мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09102»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09102?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.