Номер РУ ФСЗ 2011/09012

Имплантаты дентальные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 943810

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09012 выдано Росздравнадзором 31.01.2011 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ИМПЛАЙ ТЕКНОЛОДЖИС ЛТД". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910703
Дата первичной регистрации
31.01.2011
Период действия версии
с 31.01.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИМПЛАЙ ТЕКНОЛОДЖИС ЛТД"
Израиль, IMPLAY TECHNOLOGIES LTD, Dereh Ben-zvi, 84 68104, Tel-Aviv, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, IMPLAY TECHNOLOGIES LTD, Dereh Ben-zvi, 84 68104, Tel-Aviv, Israel
Заявитель
ООО "Бона-Дент"
127411, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 157, стр. 15, эт. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
943810
Изделия для соединения костей

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09012 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИМПЛАЙ ТЕКНОЛОДЖИС ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.01.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты дентальные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.04.2017Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 118

Название
01Oi-1 330-060,
02Oi-1 330-080,
03Oi-1 330-100,
04Oi-1 330-115,
05Oi-1 330-130,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09012»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИМПЛАЙ ТЕКНОЛОДЖИС ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.