Ручка-инжектор для введения лекарственных средств «Пурегон Пэн»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08710 на медицинское изделие «Ручка-инжектор для введения лекарственных средств «Пурегон Пэн»» производства "Бектон Дикинсон и Компани, БД Фармасьютикал Системс" выдано Росздравнадзором 19 августа 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2005
- Дата внесения изменений
- 24.12.2010
- Период действия версии
- с 24.12.2010 до 02.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон и Компани, БД Фармасьютикал Системс"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2024 | ФСЗ 2010/08710 | Ручка-инжектор для введения лекарственных средств «Пурегон Пэн» | Действует |
| 02.10.2023 | ФСЗ 2010/08710 | Ручка-инжектор для введения лекарственных средств «Пурегон Пэн» | Внесено изменение |
| 19.08.2005 | ФС № 2005/1130 | Ручка-инжектор для введения лекарственных средств «Пурегон Пэн» | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСЗ 2010/08710 | Ручка-инжектор для введения лекарственных средств «Пурегон Пэн» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ручка-инжектор для введения лекарственных средств "Пурегон Пэн" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08710»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон и Компани, БД Фармасьютикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08710?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.