Ручки-инжекторы для введения лекарственного препарата «Омнитроп» (соматропин) Omnitrope® Pen 5 и Omnitrope® Pen 10 (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ № 2011/10961 на медицинское изделие «Ручки-инжекторы для введения лекарственного препарата «Омнитроп» (соматропин) Omnitrope® Pen 5 и Omnitrope® Pen 10 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон и Компани, БД Фармасьютикал Системс" выдано Росздравнадзором 16 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911958
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2011
- Дата внесения изменений
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон и Компани, БД Фармасьютикал Системс"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2012 | ФСЗ № 2011/10961 | Ручки-инжекторы для введения лекарственного препарата «Омнитроп» (соматропин) Omnitrope® Pen 5 и Omnitrope® Pen 10 (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 16.11.2011 | ФСЗ 2011/10961 | Ручки-инжекторы для введения лекарственного препарата «Омнитроп» (соматропин) Omnitrope Pen® 5 и Omnitrope Pen® 10 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ручки-инжекторы для введения лекарственного препарата «Омнитроп» (соматропин) Omnitrope® Pen 5 |
| 02 | Ручки-инжекторы для введения лекарственного препарата «Омнитроп» (соматропин) Omnitrope® Pen 10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ № 2011/10961»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон и Компани, БД Фармасьютикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ № 2011/10961?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.