Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09003 выдано Росздравнадзором 31.01.2011 на медицинское изделие «Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2011
- Период действия версии
- с 31.01.2011 до 30.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В."Бельгия, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
- Заявитель
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09003 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Агфа ХэлсКеа Н.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.01.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2018 | ФСЗ 2011/09003 | Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09003»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.