Топограф корнеальный ТМS-5, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08927 выдано Росздравнадзором 27.01.2011 на медицинское изделие «Топограф корнеальный ТМS-5, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Томэй Гмбх", Германия, Tomey GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Период действия версии
- с 27.01.2011 до 22.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Томэй Гмбх", Германия, Tomey GmbHГермания, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany
- Заявитель
- ООО "Эр Оптикс"123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, помещ. I, ком. 6, 7, 23, 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08927 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Томэй Гмбх", Германия, Tomey GmbH. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.01.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Топограф корнеальный ТМS-5, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.03.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.01.2021 | ФСЗ 2011/08927 | Топограф корнеальный ТМS-5, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Топограф корнеальный ТМS-5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08927»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Томэй Гмбх", Германия, Tomey GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.