Номер РУ ФСЗ 2011/08925

Томограф оптический когерентный САSIA SS-1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944240

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08925 выдано Росздравнадзором 31.01.2011 на медицинское изделие «Томограф оптический когерентный САSIA SS-1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Томэй Гмбх", Германия, Tomey GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910643
Дата первичной регистрации
31.01.2011
Период действия версии
с 31.01.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Томэй Гмбх", Германия, Tomey GmbH
Германия, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany
Заявитель
ООО "Эр Оптикс"
123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, помещ. I, ком. 6, 7, 23, 25
Класс риска
2A
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08925 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Томэй Гмбх", Германия, Tomey GmbH. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.01.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Томограф оптический когерентный САSIA SS-1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
25.03.2015Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Томограф оптический когерентный САSIA SS-1000

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08925»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Томэй Гмбх", Германия, Tomey GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.