Анализатор для определения общего количества лейкоцитов НеmoCue WBC c принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08851 на медицинское изделие «Анализатор для определения общего количества лейкоцитов НеmoCue WBC c принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе)» производства "ХемоКью АБ" выдано Росздравнадзором 31 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2010
- Период действия версии
- с 31.12.2010 до 03.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХемоКью АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, HemoCue AB, Kuvettgatan 1, 26271 Ängelholm, Sweden
- Заявитель
- ООО "МЕД-М"123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, подъезд 6, офис 504
- Представитель в РФ
- ООО "МЕД-М"123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, подъезд 6, офис 504
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.11.2015 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2016 | ФСЗ 2010/08851 | Анализатор для определения общего количества лейкоцитов HemoCue WBC с принадлежностями | Действует |
| 31.12.2010 | ФСЗ 2010/08851 | Анализатор для определения общего количества лейкоцитов НеmoCue WBC c принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХемоКью АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.